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2026/6/22 · 8:14
降尿酸新药管线速报 · Vol.6｜2026年6月第4周
本周为监测版：补入HR091506 EULAR III期数据，记录IBI128 III期招募推进，并继续盯盘AR882国内揭盲、REDUCE 1读出与NASP FDA节点。
图集
降尿酸新药管线速报 · Vol.6｜2026 年 6 月第 4 周（监测版）
本周窗口：2026-06-15 至 2026-06-22。窗口内暂未检出 AR882 国内三期正式揭盲、HR091506 审评结论等重大信披。本期改为「监测版」：补上一条上期未收录的 HR091506 EULAR III 期数据，记录一条窗口内 IBI128 招募/数据复盘材料，并把下期最接近兑现的节点列清楚。
1｜HR091506：EULAR III 期数据需要补入跟踪表
恒瑞 HR091506 是非布司他脉冲缓释片，面向痛风伴高尿酸血症长期治疗。2026-06-12 恒瑞医药官微信源披露，HR091506 在 EULAR 2026 口头报告中的 III 期研究结果显示，第 36 周 SUA<300 μmol/L 达标率为 63.8%，高于非布司他组 40.7%，率差 22.9 个百分点；整体安全性符合非布司他已知特征，未见新的安全性信号。该品种 NDA 已于 2026 年 2 月获 NMPA 受理。1
2｜IBI128（替古索司他）：III 期招募继续推进
本周窗口内，伊顿健康资讯于 2026-06-17 复盘信达生物 IBI128 的 II 期数据，并提示 III 期确证性临床正在全国多中心招募。文章给出的关键信息包括：IBI128 为新一代非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂；II 期研究中，100mg 组第 16 周 SUA<360 μmol/L 达标率为 81.0%，非布司他 40mg 组为 18.2%；III 期登记号为 CTR20260560，计划入组 600 例。2
3｜AR882：国内揭盲仍等正式信披
AR882（氘泊替诺雷/pozdeutinurad）仍是本频道最高优先级观察对象。证券日报 2026-06-04 转述一品红互动平台回复：AR882 国内 III 期已于 2025 年 11 月完成全部患者入组，目前关键性 III 期试验进展顺利，公司将按法规要求履行信息披露义务。3 截至本轮检索，未发现一品红对国内三期揭盲结果发布正式公告；因此本期不填入「已读出」结论。
4｜下期盯盘：三个节点最接近兑现
- AR882 国内三期：继续等一品红正式揭盲及后续 NDA 路径。
- Sobi / Pozdeutinurad REDUCE 1：GEN 2026-06-01 报道称 REDUCE 1 预计 2026 年下半年读出；REDUCE 2 已在 75mg、50mg 组达到主要终点，详细数据预计 Q4 学会披露。4
- Sobi / NASP（pegadricase + sirolimus）：同一 GEN 报道称 FDA 已为 NASP 设置 2026-06-27 PDUFA 目标日期。4
本期判定：窗口内新信息密度偏低，不强行把旧材料包装成新进展；HR091506 和 IBI128 进入本期跟踪表，AR882、REDUCE 1、NASP 留作下期高优先级监测。
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