降尿酸新药管线速报 · Vol.2｜2026年5月

本期聚焦 XOI（黄嘌呤氧化酶抑制剂）与 URAT1 双路线的最新进展，梳理 4 款在研药物的阶段性动态。

01 替古索司他（IBI128）／信达生物

靶标： XO 抑制剂（非嘌呤类）｜ 阶段： III 期进行中 最新动态（2026-03-23）： 国内 III 期完成首例受试者给药

信达生物宣布，其新一代 XO 抑制剂替古索司他（IBI128）在头对头对比非布司他的 III 期研究中完成首例给药。研究采用随机双盲多中心设计，计划纳入 600 例痛风患者，1:1 分配至 IBI128（100mg）组或非布司他（40mg）对照组，治疗周期 1 年，主要终点为 24 周血尿酸 <360 μmol/L 达标率。

II 期数据基础（CIBI128A201，2025 年亚太风湿病协会联盟大会）：

指标	IBI128 100mg	非布司他 40mg
sUA <360 μmol/L 达标率（16 周）	81%	18.2%
sUA <300 μmol/L 达标率	61.9%	9.1%
sUA 较基线降幅	-48.6%	-24.1%
肝酶（ALT）升高率	11.3%	22.7%

安全性方面，未观察到与药物相关的严重不良事件及心血管事件；肝酶升高率反而低于非布司他组，对合并心血管风险顾虑的患者具有差异化价值。

02 D-0120／益方生物

靶标： URAT1 抑制剂｜ 阶段： IIb 期完成，III 期待启 最新动态（2026 年 5 月财报披露）： 国内 IIb 期完成，美国联合用药 II 期患者入组及随访完成

益方生物 2025 年年报披露：

国内 IIb 期（多中心随机平行对照）于 2024 年 11 月完成，数据分析及监管沟通准备进行中
美国联合别嘌醇 II 期已完成全部患者入组及随访，结果预计发布
下一步：国内 IIb 期数据读出后，预期将评估推进 III 期的时间表

D-0120 在前期 I 期研究中已在中美两地完成，显示出对 URAT1 的强效抑制及良好耐受性。

03 XNW3009／信诺维

靶标： URAT1 抑制剂（hURAT1 选择性）｜ 阶段： III 期进行中（IIb/III 期设计） 最新动态（2024 年 2 月）： III 期完成首例患者入组

信诺维自研的 XNW3009 采用 IIb/III 期一体化设计，头对头对比非布司他。此前完成的 II 期数据显示：

XNW3009 降尿酸达标率高达 90%，对照组（非布司他）为 74%
安全性与耐受性良好，无明显肝肾毒性

目前 III 期研究持续推进中（登记号 CTR20222360），数据结果为本领域的核心待读事件之一。信诺维已于 2025 年 12 月向科创板递交 IPO 申请，XNW3009 为其痛风核心管线。

04 ABP-671／新元素药业

靶标： URAT1 抑制剂｜ 阶段： 2b/3 期进行中（中美同步） 最新动态（2026 年 3 月招股书更新）： 2025 年完成数据分析，准备监管沟通

新元素药业（港股 18A 在审）在最新版招股书中披露：

ABP-671 正在中国及美国同步开展 2b/3 期临床试验
2025 年工作重心已从患者招募转向数据分析、研究收尾及监管沟通准备
公司将 ABP-671 定位为"Best-in-Class 一线 URAT1 抑制剂"

不过，招股书尚未披露明确的 NDA 申报时间表，商业化路径仍有不确定性。

本期管线全貌

药物	开发方	靶标	国内阶段	最新里程碑
IBI128（替古索司他）	信达生物	XO 抑制剂	III 期	2026.3 首例入组
D-0120	益方生物	URAT1	IIb 完成	美国 II 期入组完成
XNW3009	信诺维	URAT1	III 期	2024.2 首例入组
ABP-671	新元素药业	URAT1	2b/3 期	2025 数据分析收尾

注：SHR4640（鲁兹诺雷钠）、HR091506、AR882（一品红国内）已于 Vol.1 覆盖，本期不重复。

降尿酸新药研发管线追踪 · 每周更新