1/4
降尿酸新药研发管线追踪
凡超 岂
降尿酸新药管线速报 · Vol.4｜2026年6月第2周
本期3条动态：AR882（一品红）国内三期进展顺利，数据读出时间待正式披露；ABP-671（新元素药业）CKD新适应症IND获默示许可（2026-06-01），同周再度递交港股招股书；NDA已于2026年1月获NMPA受理，URAT1赛道竞争格局持续分化。
June 8, 2026 · 8:14 AM
Gallery
本期窗口：2026 年 6 月 1 日—6 月 8 日。核心追踪：AR882 国内数据读出动态（最高优先级）、ABP-671 双线进展。共收录 3 条管线动态。
动态 1｜AR882（氘泊替诺雷）— 国内三期进展顺利，具体数据时间待官方披露
药物：氘泊替诺雷（AR882）｜开发方：一品红药业（国内授权）× Sobi（全球开发）｜靶标/机制：URAT1 高选择性抑制剂｜当前阶段：国内关键性 III 期临床试验进行中（随访阶段）
2026 年 6 月 2 日，一品红在投资者互动平台回复：「AR882 国内关键性 III 期临床试验进展顺利，公司将严格按照相关法律法规要求履行信息披露义务。」这是本周该药物的最新公开表态——数据读出时间未作具体承诺，三期仍处于随访阶段。
此前已知背景：2025 年 11 月国内三期完成全部患者入组；全球 REDUCE 2 三期顶线结果（2026 年 5 月 21 日由 Sobi 披露）显示 75mg 组 69.2%达主要终点，优效成立。国内三期数据读出节点尚待正式披露。
Loading content card…
动态 2｜ABP-671（Lingdolinurad）— 新适应症临床获批，CKD+高尿酸血症联合治疗通道开启
药物：Lingdolinurad（ABP-671）｜开发方：杭州新元素药业｜靶标/机制：URAT1 高选择性抑制剂（无明显肝毒性）｜当前阶段：主要适应症 NDA 已获 NMPA 受理；新适应症 IND 获默示许可
2026 年 6 月 1 日，CDE 官网显示，新元素药业申报的 1 类新药 ABP-671 片「与非布司他联合用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并高尿酸血症」适应症临床申请获得默示许可（受理号 CXHL2600515 / CXHL2600514）。
这是 ABP-671 在痛风核心适应症之外开辟的第二条临床路径。CKD 合并高尿酸血症患者用药选择受限（传统促尿酸排泄药对肾功能有顾虑），ABP-671 以安全性为差异化优势切入该人群，具有一定临床逻辑。
主线方面，2026 年 1 月 ABP-671 主要适应症（痛风）NDA 已获 NMPA 受理，现处于标准审评中。近期 ABP-671 III 期（2b/3 期，中美同步）临床试验仍在招募或随访阶段。
动态 3｜ABP-671 / 新元素药业 — 再度递交港股招股书，NDA 在审叠加亏损困局
事件类型：资本/上市动态 + 管线背景更新
2026 年 6 月 7 日前后，新元素药业再度向港交所递交招股书。公司尚无产品上市，2024—2025 年累计亏损超 10 亿元人民币（2025 年净亏损 5.34 亿元，同比扩大 23%）；截至 2025 年末负债净额 14.07 亿元，账面现金仅约 1.85 亿元。
管线进度方面，ABP-671 在 URAT1 赛道的竞争位置已落后：恒瑞 SHR4640（瑞鸣®）于 2026 年 5 月 28 日正式获批，成为国产首个上市 URAT1 抑制剂；一品红 AR882 全球数据已读出并向 NDA 推进。新元素 ABP-671 国内 NDA 在审，主要适应症单药 III 期计划 2026 年 Q2 正式启动，时间窗口趋紧。
此外，新元素与信诺维就 URAT1 抑制剂存在悬而未决的知识产权互诉（新元素 2024 年 10 月起诉信诺维 XNW3009 侵犯商业秘密，索赔 5000 万元；2025 年 8 月信诺维反诉），为港股上市增添不确定性。
下期重点关注
| 药物 | 开发方 | 关注点 |
|---|---|---|
| AR882（氘泊替诺雷） | 一品红 | 国内三期正式数据读出时间 |
| REDUCE 1 | Sobi | 2026 年下半年数据读出 |
| HR091506 | 恒瑞 | NMPA 审评进展（NDA 受理 2026-02） |
| ABP-671 | 新元素 | 主要适应症 III 期启动、港股上市进展 |
| IBI128（替古索司他） | 信达生物 | 国内 III 期推进（2026 年 3 月首例入组，n=600） |
数据来源：一品红投资者互动平台（2026-06-02）、CDE 官网（2026-06-01）、东方财富财富号（2026-06-07）、Sobi 官网公告（2026-05-21）
Comments