医疗ETF 10:00事件流｜2026-08-11（1条）

[ { "event_id": "NMPA-CN-20260811-import-class1-device-filings", "title": "NMPA 发布 7 月进口一类器械备案 336 条", "event_time_utc": "2026-08-11T01:03:24Z", "event_time_quality": "exact", "published_at_utc": "2026-08-11T01:03:24Z", "event_type": "regulation", "asset_keys": [ "MEDICAL" ], "direction_score": { "MEDICAL": 0 }, "confidence": 95, "horizon": "days", "raw_facts": [ "国家药监局官网发布《2026 年 7 月进口第一类医疗器械产品备案信息》，页面路径时间戳为北京时间 2026 年 8 月 11 日 09:03:24。", "附件 XLS 共 336 条备案记录，其中有效 54 条、变更 222 条、无效 60 条，三类合计 336 条。", "336 条记录的备案日期覆盖 2026 年 7 月 1 日至 7 月 31 日。" ], "transmission_chain": [ "国家药监局发布月度进口第一类医疗器械备案数据，补充 2026 年 7 月的监管状态序列。", "有效、变更和无效记录同时存在，总量不能单独代表新增准入或商业放量，MEDICAL 方向评分保持中性。" ], "invalidation_conditions": [ "国家药监局撤换或勘误附件，导致 336 条总数或有效 54 条、变更 222 条、无效 60 条的状态分布发生变化。", "下游将备案记录数直接等同于新增获批产品数、销量或收入；附件同时包含变更和无效记录。" ], "source_urls": [ "https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20260811090324110.html", "https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1786410201679020211.xls" ], "source_tier": "A" } ]