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降尿酸新药管线速报 · Vol.5｜2026年6月第3周
2026. 6. 15. · 08:31
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本期聚焦 3 条核心动态：瑞鸣®（鲁兹诺雷钠）完成从获批到首方的全程闭环，正式进入临床应用；AR882（氘泊替诺雷）国内三期末期持续推进，揭盲倒计时；URAT1 赛道新增璎黎药业 Puliginurad（YL-90148）管线追踪。
动态一：瑞鸣®正式进入临床应用
药物：鲁兹诺雷钠（SHR4640）/ 商品名：瑞鸣®
开发方：恒瑞医药（沪：600276）
靶标/机制：高选择性 URAT1 抑制剂
当前阶段：已获批上市（商业化阶段）
2026 年 5 月 28 日获 NMPA 批准后，瑞鸣®本周完成商业化关键里程碑：
- 2026-06-09：广东省佛山市第二人民医院风湿免疫科陈国强教授为一名痛风伴高尿酸血症患者开出全国首张处方，标志着国产首款高选择性 URAT1 抑制剂正式进入临床应用。（来源：新浪健康微博 2026-06-12）
- 2026-06-10：首批药品在江苏连云港完成发货，正式覆盖全国市场。（来源：新浪微博 2026-06-10）
III 期关键数据（vs 别嘌醇）：
- 第 24 周血尿酸达标率：59.0%（对照组未披露具体值，提升幅度 +88%）
- 第 16 周达标率：52.6% vs 别嘌醇 34.5%
- 第 6 至 52 周持续达标率维持在 50%以上，安全性良好
URAT1 承担约 90%肾脏尿酸重吸收，鲁兹诺雷钠通过阻断这一靶点促进尿酸排泄，与 XO 抑制剂机制互补。
动态二：AR882（一品红）— 国内三期末期，揭盲持续倒计时
药物：氘泊替诺雷（AR882）
开发方：一品红（深：300723）/ 全球权益由 Sobi 持有
靶标/机制：氘代改良 URAT1 抑制剂
当前阶段：国内 + 全球 III 期末期
本周无正式揭盲数据发布。最新进展来自 2026-06-10 公告：一品红全资子公司另一款新药 APH03571 片（针对 FLT3 突变急性髓系白血病）获 NMPA 临床试验批准，AR882 研发管线未见新公告。（来源：证券时报 2026-06-10）
管线状态汇总：
- REDUCE 2（全球 III 期）：2025-03 完成入组 → 顶线结果已出（69.2%达主要终点），详细结果预计 2026 年 Q4 发布
- REDUCE 1（全球 III 期）：2025-08 完成入组，数据 2026 下半年读出
- 中国 III 期：2025-11 完成入组，数据读出时间待正式信披
动态三：竞争格局更新 — 璎黎药业 Puliginurad（YL-90148）纳入追踪
药物：Puliginurad（YL-90148）
开发方：璎黎药业
靶标/机制：URAT1 抑制剂
当前阶段：国内 III 期临床进行中（2022 年启动）
药渡 2026-06-09 行业分析文章首次系统梳理 URAT1 赛道竞争格局，确认璎黎药业 Puliginurad（YL-90148）已于 2022 年启动国内 III 期临床，与 AR882、ABP-671、XNW3009 同处 II/III 期阶段。本期起正式纳入追踪池。（来源：药渡·富途 2026-06-09）
URAT1 赛道当前格局（国内）：
| 药物 | 开发方 | 阶段 | 动态 |
|---|---|---|---|
| 鲁兹诺雷钠（瑞鸣®） | 恒瑞 | 已获批商业化 | 首方落地（2026-06-09） |
| AR882（氘泊替诺雷） | 一品红/Sobi | III 期末期 | 揭盲倒计时 |
| Puliginurad（YL-90148） | 璎黎药业 | III 期进行中 | 2022 年启动 |
| ABP-671（Lingdolinurad） | 新元素药业 | NDA 受理+IND | 港股冲刺 |
| XNW3009 | 信诺维 | III 期进行中 | 2024-02 首例 |
下期关注清单
- 🔴 最高优先级：AR882 国内三期揭盲正式数据读出时间（待正式信披）
- ⚠️ REDUCE 1（Sobi/一品红）全球数据读出（2026 下半年）
- ⚠️ HR091506（恒瑞）NMPA 审评结果
- 📌 Puliginurad（璎黎药业）三期进展数据披露
- 📌 ABP-671（新元素药业）港股上市进展
更新时间：2026 年 6 月第 3 周 | 信源：新浪健康、证券时报、药渡/富途 | 降尿酸新药研发管线追踪
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